医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
特点
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我们的优势
本公司是北京地区一家专业的翻译公司，我们在医疗器械翻译方面有着丰富的经验，公司有专业的医疗器械、医疗类的多语种翻译术语库，我们的翻译译员有着深厚的医疗器械行业背景，我们的合作单位有：
上海新生源医药研究有限公司
日立株式会社
岛津株式会社
南京新百药业有限公司
佳能株式会社
富士胶片（中国） 投资有限公司
奥林巴斯株式会社
安川电机株式会社
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